Kontroller luftmængden i det rene område regelmæssigt hvert år og andre miljøparametre, HEPA testes på samme tid.
Detektion af luftstrømningshastighed, slutmodstand og lækagehastighed.
Når HEPA-filteret reduceres til 75% af den nominelle luftmængde, skal filteret udskiftes.
Udskiftning er påkrævet, når den endelige modstand er to gange den oprindelige modstand.
Udskiftning er påkrævet, når luftstrømningshastigheden er under 0,35 m / s
Løsninger:
1, der er for mange faktorer, der har indflydelse på levetiden, hvis HEPA-filter: Fugtighed og støvtilstand i værksted, driftstilstand for luft osv., Det er vanskeligt at indstille udskiftningscyklus, GMP-standarder specificerer det ikke, anbefalinger er baseret på validering resultater, HVAC er et nøglesystem for produktionsmedicin, så reverifikation bør ske en gang om året. I henhold til den målte lufthastighedseffektivitet påvises filterlækage og andre betingelser for at bestemme, om der skal udskiftes. Der må ikke være nogen blok, ingen lækage, ingen mugne, sedimenterende bakterier (planton) er op til sennep.
2, HEPA-filter skal udskiftes, når de er nede på 75% af den nominelle luftstrømstyrke: Der er ingen regel om det. Bør teoretisk teste rengøringsniveauet i rene rum først og derefter først scanne effektivt, når clealiness ikke er op til standard. Luftstrømningshastigheden kan også måles med en anemoneter. Som GMP bestemmer, at højeffektivitetsfilteret skal udskiftes, når det er luftstrømningshastighed, der er mindre end 0,35. Luftforsyningen med det generelle design af rent rum er 60% ~ 80% af den nominelle luftstrøm, på denne måde er testmodstanden mere end 2 gange den oprindelige modstand og bør udskiftes. Testmodstanden er mere end det dobbelte af den oprindelige modstand og bør udskiftes.
3, CLean room design specifikation: De krævede betingelser for udskiftning af HEPA-filter.
1> Lufthastigheden falder til den laveste grænse.
2> Modstanden er det dobbelte af den oprindelige modstandsværdi
3> Der kan ikke genvindes lækager.
Den mest praktiske testmetode er:
1 Scan vindhastigheden for at sikre dig, at der ikke er nogen blokering; Vindhastigheden var ujævn og nåede den krævede værdi
2 Læk test derefter, sørg for, at der ikke er nogen lækage, og at testen er dybest set kvalificeret. DOP-test omkostningerne er meget, det er usandsynligt, der måles hver sjette måned, der er også risikoen for HEPA-fylder med DOP-test.Der for er metoden til måling af modstand en almindelig brugsmetode. Det vil sige at installere differenstrykmåleren ved hver HEPA-teminalboks og derefter bruge modstandsændringer til at bestemme, om det er nødvendigt at udskifte HEPA-filter. Og det kan være automatisk monitor, HEPA-filterets levetid kan nå mere end 3 år.
